Менеджер по обеспечению качества в клинических исследованиях / QA Manager (Clinical Trials)

О нас

Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент мы представлены в 22 странах, имеем офисы в Москве, Казани, Ташкенте и Минске, собственный клинический центр и лаборатории в Саранске.

Мы предоставляем фармацевтическим компаниям полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, регистрации лекарственных препаратов, клиническим исследованиям I-IV фазы и биоэквивалентности.

Кого мы ищем

В связи с развитием бизнеса мы приглашаем в команду Менеджера по СМК (в сфере клинических исследований и фармаконадзора)!

Основные задачи:

• обеспечивать работу СМК компании (в сфере клинических исследований и фармаконадзора);
• вести документацию по качеству (процедуры, инструкции, регламенты);
• участвовать в аудитах (подготовка материалов, сопровождение, анализ результатов);
• фиксировать отклонения от стандартов качества;
• Подготовка CAPA‑планов, контролировать выполнение CAPA‑планов;
• мониторить и анализировать показатели качества;
• выявлять риски в процессах качества;
• проводить аудит поставщиков услуг;
• готовить отчётность по качеству для руководства;
• при необходимости выезжать в командировки: проверка документации, методическая помощь, участие в аудитах.

Мы ждем от вас:

• опыт в качестве менеджера по СМК либо аналогичный в сфере управления качеством от одного года;
• Word, Excel, высокая скорость печати;
• знание международных стандартов управления качеством, у нас ISO 9001;
• навыки разработки документации с нуля будет преимуществом;
• высшее образование связанное с СМК (инженер по качеству и др.) будет преимуществом;

Для нас важны ваши личные качества:

• быстрая обучаемость и сообразительность;

• внимательность и усидчивость при работе с документами (в т. ч. научными).

Мы предлагаем

• трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
• конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке;
• график работы 5/2 с 9:00 до 18:00 по московскому времени;
• удаленный или гибридный формат работы;
• современный оборудованный офис;
• ввод в должность опытным наставником;
• возможности для профессионального развития;
• непрерывное внутреннее и внешнее обучение;
• возможность участия во внутренней программе кадрового резерва и карьерного роста.
• Будем рады вашему отклику!