Обязанности:
- Оперативное руководство вверенными подразделениями (зона ответственности: доклинические и клинические исследования, фармаконадзор, регистрация ЛС).
- Организация и контроль проведения доклинических и клинических исследований в полном объеме.
- Организация работ по фармаконадзору.
- Координация и контроль проектов по регистрации. Подготовка регистрационных досье, сопровождение процесса экспертизы и регистрации.
- Выпуск в обращение лекарственных средств.
- Анализ ресурсов Предприятия (производственных, материально-технических, информационных, кадровых и т.д.) с целью разработки эффективной стратегии развития и основных этапов плана внедрения лекарственных препаратов.
- Взаимодействие с Федеральными органами исполнительной власти
- Планирование и бюджетирование по всем направлениям.
Требования:
- Профильное высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).
- Релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях от 5 лет.
- Успешно реализованные проекты по организации внедрения лекарственных препаратов, выводу/вводу в обращение на территории РФ линейки готовых лекарственных препаратов.
- Знание нормативно-правовых актов национального законодательства, законодательства ЕврАзЭС; мировых тенденций и современных технологических трендов в фармацевтической отрасли.
- Знание в области разработки, технологии производства препаратов, проведения доклинических и клинический исследований и этапа регистрации препаратов.
- Наличие учёной степени приветствуется.
Личностные качества: высокие организаторские способности и управленческие навыки, умение работать в многозадачном режиме, нацеленность на результат.
Условия:
- Конкурентная оплата труда.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
- Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
- Санаторно- курортное лечение.
- Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД. (5 мин. пешком).
